استشارات الأيزو وتأهيل الشركات لشهادات ISO

استشارات الاعتماد الصحي والمعملي

تأهيل معامل الفحص والمعايرة للاعتماد وفق ISO/IEC 17025

نجهز معمل الفحص أو المعايرة لاجتياز تقييم جهة الاعتماد الوطنية وفق ISO/IEC 17025:2017، من تشخيص الفجوات إلى التحقق من الطرق وتقدير عدم اليقين واختبارات الكفاءة.

  • المدة المتوقعةمن 4 إلى 8 أشهر عادة حسب عدد الاختبارات في النطاق وجاهزية المعمل.
اعتماد المعامل ISO/IEC 17025

شركات تثق بنا

  • عيادات دنتيرا لطب الأسنان
  • شركة بحر الرمال للتعدين
  • شركة شموع الماضي للأغذية
  • مصنع نجد لتشكيل المعادن
  • هوتيلز جو
  • مجموعة العيبان للمحاماة
  • شركة بهكلي للاستشارات
  • مؤسسة سارة بمكة المكرمة
  • شركة العربية لتسجيل العلامات التجارية
  • شركة أمان للملكية الفكرية

مناسبة لـ

  • معامل الفحص الصناعية والغذائية
  • المعامل الطبية والبيئية
  • معامل المعايرة
  • المصدّرون الذين يحتاجون تقارير معتمدة

ما الذي ستحصل عليه

  • تقرير فجوات ونطاق اعتماد مقترح
  • نظام إدارة موثق وفق ISO/IEC 17025
  • ملفات التحقق من الطرق وتقدير عدم اليقين
  • برنامج ضمان صحة النتائج واختبارات الكفاءة
  • تقرير التدقيق الداخلي ومحضر مراجعة الإدارة

تفاصيل اعتماد المعامل ISO/IEC 17025

كيف ننفذ الخدمة

يشمل نطاق العمل عادة:

  • تشخيص الفجوات بين وضع المعمل الحالي ومتطلبات ISO/IEC 17025:2017.
  • تحديد نطاق الاعتماد المطلوب (الاختبارات أو المعايرات والطرق والمصفوفات).
  • إعداد دليل الجودة والإجراءات والنماذج وسجلات الحياد والسرية.
  • التحقق من صحة الطرق (Method Validation / Verification) وتقدير عدم اليقين في القياس.
  • إدارة الأجهزة والمعايرة والتتبع المترولوجي والمواد المرجعية.
  • برنامج ضمان صحة النتائج والمشاركة في اختبارات الكفاءة والمقارنات بين المعامل.
  • تدريب الفريق الفني وتقييم كفاءة المحللين.
  • تدقيق داخلي ومراجعة إدارة ومرافقة المعمل خلال تقييم جهة الاعتماد.

التحديات التي نعالجها

  • رفض تقارير الفحص من العملاء أو الجهات الرقابية التقارير الصادرة عن معمل غير معتمد لا تُقبل في كثير من المناقصات ومسارات التصدير.
  • طرق فحص غير متحقق منها غياب ملفات التحقق وتقدير عدم اليقين هو أكثر أسباب ملاحظات المقيمين.
  • معايرة وتتبع غير مكتملين أجهزة بلا شهادات معايرة متتبعة أو برنامج تحقق دوري.
  • ضعف المشاركة في اختبارات الكفاءة لا يوجد دليل موضوعي على صحة النتائج بمقارنتها بمعامل أخرى.

النتائج المتوقعة

  • جاهزية كاملة لتقييم جهة الاعتماد نظام موثق ومطبق وسجلات مكتملة قبل زيارة المقيمين.
  • نتائج موثوقة وقابلة للدفاع عنها طرق متحقق منها وعدم يقين محسوب وبرنامج ضمان جودة للنتائج.
  • قبول أوسع لتقارير المعمل فرص أكبر لدى العملاء والمصدّرين والجهات الحكومية.
  • فريق فني مؤهل كفاءة موثقة للمحللين ومسؤوليات واضحة داخل المعمل.

مراحل التنفيذ

  1. التشخيص وتحديد النطاقزيارة المعمل ومراجعة الطرق والأجهزة والسجلات وتحديد نطاق الاعتماد المناسب.
  2. بناء نظام الإدارةإعداد الدليل والإجراءات والنماذج وفق البنود الإدارية والفنية للمواصفة.
  3. التحقق الفنيملفات التحقق من الطرق وتقدير عدم اليقين وبرنامج المعايرة والتتبع.
  4. ضمان صحة النتائجخطة اختبارات الكفاءة والمقارنات وضبط الجودة الداخلي.
  5. التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارةتدقيق كامل على النظام والإجراءات التصحيحية قبل التقديم.
  6. مرافقة التقييمالدعم خلال تقييم جهة الاعتماد ومعالجة الملاحظات حتى الإغلاق.

نظرة عامة

أصبح الاعتماد وفق المواصفة ISO/IEC 17025:2017 شرطًا عمليًا لقبول تقارير الفحص والمعايرة لدى العملاء والجهات الرقابية ومسارات التصدير؛ فكثير من الجهات في مصر والخليج لا تقبل إلا نتائج صادرة عن معمل معتمد من جهة الاعتماد الوطنية.

نعمل مع المعامل الصناعية والغذائية والطبية والبيئية ومعامل المعايرة على بناء نظام إدارة يحقق المتطلبات الإدارية والفنية للمواصفة، والتجهيز لتقييم المجلس الوطني للاعتماد (EGAC) في مصر أو المركز السعودي للاعتماد (SAC) أو مركز الإمارات الدولي للاعتماد (EIAC).

دورنا هو التأهيل والتجهيز الفني والإداري، أما قرار الاعتماد فيصدر عن جهة الاعتماد بعد التقييم المستقل.

أسئلة شائعة

هل تمنحون شهادة الاعتماد بأنفسكم؟

لا. الاعتماد يصدر عن جهة الاعتماد الوطنية مثل المجلس الوطني للاعتماد في مصر أو المركز السعودي للاعتماد أو مركز الإمارات الدولي للاعتماد. دورنا تأهيل المعمل وتجهيزه لاجتياز التقييم.

ما الفرق بين شهادة ISO 9001 واعتماد ISO/IEC 17025؟

شهادة ISO 9001 تؤكد وجود نظام لإدارة الجودة، أما اعتماد ISO/IEC 17025 فيؤكد الكفاءة الفنية للمعمل وصحة نتائج اختبارات محددة ضمن نطاق معتمد.

هل يجب اعتماد كل اختبارات المعمل؟

لا. يمكن البدء بالاختبارات الأكثر طلبًا من العملاء أو الجهات الرقابية ثم توسيع النطاق لاحقًا.

ما الذي يحدد مدة وتكلفة التأهيل؟

عدد الاختبارات أو المعايرات في النطاق، وجاهزية الطرق والأجهزة والسجلات، وحجم الفريق الفني. نحدد ذلك بعد زيارة التشخيص.

جلسة تشخيص فجوات لمدة 30 دقيقة

هل نحن الشريك المناسب لشركتك؟ لنعرف خلال 30 دقيقة.

نراجع معك وضع شركتك الحالي ونحدد الشهادة المناسبة والمدة المتوقعة للتأهيل.

اطلب استشارة